2021年2月15日，美國(guó)ASTM發(fā)布新的口罩標(biāo)準(zhǔn)ASTMF3502。美標(biāo)ASTMF3502防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)為首個(gè)普通消費(fèi)者使用的防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)，適用范圍不包括在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩(醫(yī)用口罩)及打算使用的呼吸器在需要獲得NIOSH批準(zhǔn)的工作場(chǎng)所環(huán)境中用作個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)。防護(hù)口罩旨在通過減少?gòu)呐宕髡叩谋亲雍妥熘袊姵龅娘w沫的數(shù)量來進(jìn)行源頭控制，同時(shí)通過過濾顆粒物以減少佩戴者的吸入量來提供保護(hù)。
圖
1、性能
(1)亞微米級(jí)顆粒過濾效率1級(jí)(PFE)≥20%；2級(jí)(PFE)≥50%；
(2)氣流(呼吸)阻力：一級(jí)吸入≤15mmH2O，2級(jí)吸入≤5mmH2O；
2、一般結(jié)構(gòu)
(1)旨在至少覆蓋使用者的臉部和嘴部；
(2)緊密貼合以最大程度地減少泄漏；
(3)可以通過設(shè)計(jì)分析或使用ASTMF3407進(jìn)行定量泄漏評(píng)估；
(4)禁止包括排氣孔，閥門或其他在呼氣過程中允許氣流繞過阻隔面罩過濾元件的功能；
(5)沒有尖銳的邊緣，尖銳的地方或毛刺；
(6)保留系統(tǒng)，用于在用戶的鼻子和嘴巴上覆蓋障礙物，以達(dá)到預(yù)期的使用和活動(dòng)時(shí)間；
(7)尺寸。
3、易燃
根據(jù)16CFR1610進(jìn)行測(cè)試時(shí)，材料應(yīng)分為1類或2類。
4、合格評(píng)定
(1)指南ASTMF3050中的模型A要求；
(2)PFE和空氣流動(dòng)(呼吸)阻力評(píng)估必須由經(jīng)ISO17025認(rèn)可并在其認(rèn)可范圍內(nèi)進(jìn)行特定測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
5、標(biāo)簽：以下是產(chǎn)品，包裝或兩者都需要的一些關(guān)鍵信息
(1)制造商名稱和信息；
(2)PFE的性能和抗氣流(呼吸)能力(級(jí)別1和級(jí)別2)或連續(xù)性能示意圖；
(3)材料；
(4)可追溯性信息。
可重復(fù)使用的防護(hù)面罩，除在接收狀態(tài)下及制造商指定的最大使用次數(shù)和洗滌周期后的泄漏評(píng)估設(shè)計(jì)分析要求外，還應(yīng)滿足亞微米級(jí)顆粒過濾效率和氣流阻力的性能要求。
當(dāng)前，市場(chǎng)上有許多防護(hù)口罩可用。但消費(fèi)者很難區(qū)分不同產(chǎn)品的性能。該標(biāo)準(zhǔn)將成為品牌和零售商開發(fā)防護(hù)口罩的有用工具，以評(píng)估產(chǎn)品的性能并用標(biāo)簽向消費(fèi)者傳達(dá)有用的性能信息。
