口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011是醫(yī)用的嗎?YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)是《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。今天,鋌和技術(shù)小編來(lái)大家了解下口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011及YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)。

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口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011是醫(yī)用的嗎

在中國(guó)醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)中,有主要有三個(gè)標(biāo)準(zhǔn):《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》、《YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩》、《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。其中根據(jù)我們實(shí)驗(yàn)室對(duì)這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的了解來(lái)說(shuō),三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都有各自的要求,其中要求相對(duì)比較嚴(yán)格的是《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》。

YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于過(guò)濾效率除了我們之前說(shuō)過(guò)的細(xì)菌過(guò)濾效率外,還有顆粒過(guò)濾效率,其中口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率是最重要的一環(huán),在YY 0469-2011、YY/T 0969-2013標(biāo)準(zhǔn)中,都是要求口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率不得小于95%。而YY 0469中對(duì)于顆粒過(guò)濾效率(PFE)是口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率,要求是不小于30%。

《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本個(gè)人安全防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)。醫(yī)用外科口罩底層和面層采用非織造布,中間加高效過(guò)濾材料經(jīng)熱合或縫制而成。

YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)

YY是醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的意思,YY/T是醫(yī)藥推薦標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家對(duì)醫(yī)用外科口罩的技術(shù)性能提出了完整的要求,對(duì)于《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和檢測(cè)要求如下:

1、外觀: 口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。

2、結(jié)構(gòu)與尺寸:口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下額。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。

3、鼻夾:口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8. 0cm。

4、口鼻帶:每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10 N。

5、合成血液穿透:2 mL 合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)摻透。

6、細(xì)菌過(guò)濾效率:口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95% 。

7、顆粒過(guò)濾效率:口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30% 。

8、壓力差:口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49 Pa。

9、阻燃性能:口罩材料應(yīng)采用不易燃材料, 口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5 s 。

10、微生物

A.非滅菌口罩應(yīng)符合表l 的要求。

B.滅菌口罩應(yīng)無(wú)菌。

11、環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙皖滅菌的口罩,其環(huán)氧乙燒殘留量應(yīng)不超過(guò)10 μg/ g 。

12、細(xì)胞毒性:口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2 級(jí)。

13、皮膚剌激:口罩的原發(fā)剌激記分應(yīng)不大于0.40

14、遲發(fā)型超敏反應(yīng):口罩的遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1 級(jí)。

YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)能防病毒嗎

YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)可以防病毒。YY0469-2011是醫(yī)用外科口罩的標(biāo)準(zhǔn),可以防止病原微生物、體液、顆粒物等直接透過(guò),細(xì)菌過(guò)濾效率大于或等于百分之95,顆粒過(guò)濾效率大于或等于百分之三十。

醫(yī)用外科口罩主要用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩戴的一次性口罩,為防止病原體微生物、顆粒物等透過(guò)口、鼻,提供物理屏障。

醫(yī)用外科口罩對(duì)于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng),在日常生活中,可用于流感、呼吸系統(tǒng)等傳染疾病的傳播,同時(shí),可以避免患者將病毒傳染給他人。

雖然醫(yī)用防護(hù)口罩對(duì)于防病毒的效果更好,但由于其濾料級(jí)別高、密合性好,呼吸阻力也更高,長(zhǎng)時(shí)間佩戴會(huì)增加呼吸負(fù)擔(dān),一般醫(yī)用外科口罩就夠用了。

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