實驗室管理制度通常包括實驗室管理體系、組織結(jié)構(gòu)、實驗室常見危害評估、實驗室管理制度體系文件、人員管理、實驗室設(shè)備管理、樣品控制、生物安全二級實驗室及實驗室內(nèi)務(wù)管理九個部分。實驗室管理制度在建立實驗室初期必須有詳細的規(guī)劃，同時需要不斷完善它。

　　1.管理體系

　　建立方針和目標，并建立組織、程序、過程和資源實現(xiàn)既定的目標。確保每個生物醫(yī)學檢測和相關(guān)人員熟知安全防護知識，熟練掌握操作技能；確保防護設(shè)備和防護用品的供應(yīng)；確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染。

　　確保周圍環(huán)境不受致病微生物的污染；確保致病性病原微生物的樣品或菌（毒）種不會遺失或被偷竊。為實現(xiàn)目標，必須設(shè)立專門的機構(gòu)，制訂完善的體系文件，按規(guī)定的要求做好各項防護措施，按既定的計劃實施各項管理、監(jiān)督和檢查工作。

　　2.組織結(jié)構(gòu)

　　成立生物安全委員會、設(shè)立日常管理辦公室、建立生物安全員隊伍。規(guī)定實驗室生物安全機構(gòu)、管理組織和相關(guān)部門、相關(guān)成員的權(quán)力、義務(wù)和職責。規(guī)定領(lǐng)導(dǎo)部門、監(jiān)管部門、執(zhí)行部門、支持部門之間的關(guān)系。繪制組織結(jié)構(gòu)框圖。有可靠的代理機制和溝通機制。

　　3.危害評估

　　生物安全操作的核心是危害評估。由實驗室最熟悉所要操作的微生物的特性、所使用的實驗和防護設(shè)備、實驗程序和政策的技術(shù)人員進行。評估應(yīng)充分、及時、準確。應(yīng)公告、制度化并能適時更新。

　　4.體系文件

　　體系文件由實驗室生物安全管理手冊、程序文件、安全手冊、生物危害性評估、SOP和表格等文件組成。管理手冊是對本單位實驗室生物安全管理總的原則性描述，包括生物安全所有要素。通常以國際標準ISO15189-2003為基礎(chǔ)，結(jié)合我國生物安全相關(guān)法律法規(guī)的要求制訂，適用于整個單位和領(lǐng)導(dǎo)層使用，是第一層次的文件。

　　程序文件通常指各方面具體的規(guī)章制度，為管理手冊的支持性文件，適用于單位內(nèi)部各實驗室、各部門使用，為第二層次的文件。SOP為標準操作規(guī)程，也稱作業(yè)指導(dǎo)書，通常針對每項具體的活動、每個崗位、每臺設(shè)備，由每個從事實驗室活動的人員所使用，為第三層次的文件。表格為體系運行過程中技術(shù)和管理方面為記錄而設(shè)立的文件，可為運行提供證據(jù)，是第四層次的文件。

　　5.人員管理

　　應(yīng)選派本單位實驗室生物安全管理和檢測人員到上級或相關(guān)部門參加專項培訓(xùn)、專業(yè)進修等，實時舉辦全員培訓(xùn)，讓所有相關(guān)人員深刻理解國家有關(guān)實驗室生物安全的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和行政規(guī)定，特別是本單位的實驗室生物安全管理體系文件。建立每位工作人員的健康檔案，及時針對工作對象采取相應(yīng)的免疫或防護措施。

　　6.設(shè)備管理

　　設(shè)備管理的目的是保證設(shè)備的質(zhì)量和運行中的可靠性。在采購時要追求質(zhì)量，在安裝時要保持性能，在使用前應(yīng)制訂操作SOP和維護計劃，在使用時要規(guī)范操作。建立管理檔案、使用標識、及時記錄和適時驗證。

　　BLS-2實驗室安全設(shè)備一般包括:Ⅱ級生物安全柜;高壓滅菌器;洗眼器。BSL-2實驗室應(yīng)設(shè)置洗手池，但不能裝配手動式的水龍頭；生物安全儀器設(shè)備在運行前必須進行經(jīng)過合格檢查并具有狀態(tài)標識；實驗室應(yīng)具備一定的安全防護能力，必須配備閉門器；每個實驗室應(yīng)有洗手池，洗手池宜設(shè)置在靠近實驗室內(nèi)近門處；BSL-2實驗室內(nèi)使用過的防化服不得穿出實驗室；按照GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》的要求，BSL-2實驗室應(yīng)有洗眼器應(yīng)急裝置。

　　7.樣品控制

　　樣品的整個流程從獲得開始直至消除的全過程應(yīng)有控制措施和記錄（可以整批），每個流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)必要時應(yīng)審批。未知病原微生物按生物安全二級防護進行操作。在包裝時應(yīng)確保包裝材料的牢固性、密閉性和安全性。在運輸時要注意樣本的質(zhì)量和防護，如果懷疑是高致病性生物材料時還要申請審批。

　　在交通工具、運輸人員、包裝方式等符合相關(guān)的規(guī)定。在傳播、接收、保藏和處置樣本時也應(yīng)規(guī)范操作，特別是菌（毒）種管理要建立完善的管理制度，設(shè)立專門的保管人員、選擇合適的場所、使用專用的保藏設(shè)備和采取適當?shù)姆雷o措施來保證菌種的安全。

　　8.二級實驗室

　　生物安全二級實驗室是涉及病原微生物操作的最低條件。當操作人體材料時，只要可能含有病原微生物，原則上都應(yīng)在生物安全二級實驗室中進行。實驗室為普通建筑物即可，但盡量設(shè)計在人員走動較少的地方或走廊的盲端。

　　布局應(yīng)合理有序，人流、物流清晰，有足夠的空間，清潔區(qū)和污染區(qū)有一定的區(qū)分，嚴禁實驗區(qū)與辦公區(qū)混雜，建立實驗室準入門檻，張貼示標志、安裝自動閉門器，安裝牢固的門窗。每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在進出口處。實驗室光線充足不晃眼、宜自然通風，但窗戶應(yīng)使用紗窗。應(yīng)設(shè)計控制昆蟲和嚙齒動物進入的屏障，保證下水道、門、窗及各種電器或設(shè)備管道的密閉性。

　　應(yīng)做好個人防護，配置生物安全柜等防護設(shè)備和器械，要求實驗室就近有壓力蒸氣滅菌器。有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，制訂應(yīng)急救治預(yù)案，裝備應(yīng)急救治物品，實驗室的門設(shè)有可視窗，出口有發(fā)光指示標志，標明撤離路線，應(yīng)配備適量的消防器材，設(shè)洗眼設(shè)施，必要時可安裝應(yīng)急噴淋裝置，保證安全。

　　9.內(nèi)務(wù)管理

　　實驗室對人員的準入依照不同生物安全防護等級分別進行限制。與實驗無關(guān)或妨礙實驗的物品或設(shè)備不放置在實驗室，實驗室內(nèi)的人員數(shù)量或無關(guān)人員的出入予以限制，一切與實驗無關(guān)的行為或工作予以禁止。在實驗時應(yīng)卸掉各種妨礙操作和帶來危險的佩戴物。

　　無論是否戴防化手套，只要接觸感染性材料或潛在的危險，應(yīng)及時洗手，并使用感應(yīng)等非手動的水龍頭。廢氣、廢物、廢水應(yīng)滿足環(huán)保的要求，交由具備資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)處理。還要防止有害的生物體在滅活之前移出實驗室。廢棄物應(yīng)分類存放，對銳器應(yīng)有防護?？芍貜?fù)使用器械回收應(yīng)滅菌、清潔，徹底去除污染病源微生物。